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----------- 诚聘英才-----------
职位名称 部门 工作地点 招聘人数 操作
生物分析技术员 生物样品运营 南京江宁小龙湾 10 .
岗位职责:
1、掌握生物样品分析基本技能, 应用灵敏、可靠和高效的LC-MS/MS分析检测方法进行临床生物样品的分析和TK / PK评估。
2、进行大批量样品分析和/或数据分析,数据质量控制和数据解释。
3、确保研究项目的进度与时间表的一致性及准时性
4、与项目负责人(PI)以及调查人员协调各项研究活动,确保工作效率和质量。
5、协助PI编写实验项目总结和/或报告
6、严格遵循法规从事每项研究项目的进行,积极协助解答QA审查结果及问题解答。
7、确保GLP法规和SOP的施行,严格遵循临床生物分析实验室所要求的数据及信息安全保护措施,妥善维护、管理工具、计算机程序和研究项目需要的SOP
任职要求:
1、优秀的口头和书面沟通能力,有较好的英语水平为更佳
2、工作认真细致有耐心,责任心强。
3、能够在团队环境下工作。
4、熟悉和使用过SCIEX-Analyst软件及具有实验室信息管理系统的基础或经验为更佳。
5、分析化学、生物化学、药学、临床药学或相关科学专业本科以上学历。硕士以上学历或有相关直接工作经验者优先录用。
商务支持专员(BD) 商务拓展 南京 2 .
岗位职责: 
1、负责收集行业信息、市场动态,协助制定客户开发策略及合作方案;
2、跟进客户开发及沟通、商务关系的建立与维系;
3、协助制定商务报价和计划书,负责投标前的准备工作
4、协助商务部门经理参加学术展会,对外宣传;
5、完成公司交代的其它相关工作事务。
任职要求:
1、本科及以上学历,医学、药学相关专业;
2、具有半年以上CRO工作经验或实习经验优先;
3、善于交际,沟通能力强,强烈的责任心和独立解决问题的能力;
4、具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神,有较强的责任心;
5、身体健康、能承受压力,积极上进,形象好、气质佳。
临床监查员 CRA 临床运营 南京 3 .
岗位职责:
1、参与临床试验中心的筛选、CRF表设计、研究者会议组织等前期准备工作;
2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,启动、监察和结束临床试验。
3、协助项目经理解决研究基地发生的与研究有关的问题。
4、监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调;
5、协助项目经理完成样品发放、合同付款、总结报告盖章等工作。
任职要求:
1、医药、临床及相关专业,本科以上学历。
2、清晰的书面及口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。可适应经常出差,能承受较高工作压力。
3、具有优秀的问题解决能力及良好的团队合作精神。
4、英语4级以上,6级优先,听说读写熟练。
5、熟练应用各种Microsoft office软件,熟悉网络工具的各种应用。
6、同岗位一年左右工作经验。
项目经理 PM 临床运营 南京 2 .
岗位职责:
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行;
2、与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;
3、制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4、按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5、负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6、审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7、在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8、全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;
9、与研究者(研究中心)培养并保持良好的合作关系;
10、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、5年临床试验工作经验,1年以上PM实际工作经验,英语6级,听说读写熟练。(若经验丰富,可适当降低英语要求)
2、临床医学、药学专业或相关专业本科以上学历。
3、完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质的要求;
4、熟练使用计算机及办公软件。
5、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队;
6、具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能;
7、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案
8、具有优秀的培训和演讲技能。
生物统计师 Biostatistician 生物统计及SAS编程 南京 5 .
岗位职责:
1、严格按照部门的SOP,在规定的时间内完成每一项统计分析工作
2、有可能需要参与临床研究方案的统计学设计,并估算样本量
3、能够参与撰写或者完善SAP,如SAP中统计分析方法的具体规定和统计学图表的设计等
4、能够充当SAP的审核者
5、能够根据SAP编写随机化程序,生成随机化资料,或者承担审核者
6、按照SAP为项目编写统计分析程序,或者充当程序的审核者
7、根据需要,参与DM会议,对CRF、数据库设计进行统计学审核
8、编写统计分析程序,生成统计分析数据集
9、编写逻辑核查程序,进行逻辑核查
10、进行统计分析,生成统计学图表
11、审核其他统计分析人员的程序和结果
12、配合其他团队成员,共同完成统计分析报告的撰写
13、根据项目需要,编写其他所需的SAS程序,如荟萃分析等
14、学习并参与开发部门的统计分析函数库及其他应用程序
15、按照部门SOP,整理和归档统计分析程序和结果
16、完成直线经理分配的其他工作。
任职要求:
1、流行病学/生物统计学、医药学相关学科硕士学历或同等教育背景,有一年以上的生物统计项目经验;或相关专业本科学历,以及三年以上同等岗位工作经验。
2、英语读写熟练,4级以上,6级优先;
3、熟悉统计学相关理论和知识
4、对数据有一定的敏感性,有一定的逻辑思维能力
5、良好的沟通和团队合作精神
医学编码专员 Medical Coding Specialist 临床数据管理 南京 2 .
岗位职责
1、通过用目前的医学字典对医药术语进行编码;
2、负责的数据管理任务,包括:数据的审查,写出并解决数据说明;
3、负责全面的质量控制程序;
4、审查CRFS中的数据不符,错误以及极端值;
5、按质量按要求完成任务;
任职要求:
1、临床医药专业本科以上学位,两年以上同岗位经验;
2、英语读写熟练,英语6级以上;
3、熟悉临床试验流程;
4、较强沟通能力和协调能力,工作认真细心。
数据库设计师 Database Designer 临床数据管理 南京 5 .

岗位职责:
1、建立并设计临床试验进行数据库;
2、负责数据库的管理,包括账户设置、测试、数据库锁定;
3、负责全面的数据管理任务,包括审查,写出并解决数据说明;
任职要求:
1、临床相关专业、计算机专业本科以上学历,1年以上同等岗位工作经验;
2、英语读写熟练,英语6级
3、精通数据库的设计,数据库的结构以及编程;
4、了解临床试验过程;
5、较强的数据管理技能和较强的沟通协调能力

 

临床数据管理员 临床数据管理 南京 10 .

岗位职责:
1、负责并参与完成临床试验的数据管理工作;
2、参与项目启动工作,编写数据管理计划;
3、编写数据核查计划及程序;
4、撰写数据管理报告;
5、负责项目的整体进度跟踪管理;
6、解决数据管理过程中出现的问题。
任职资格:
1、医药类专业或医药相关专业本科以上学历,硕士优先录用;
2、 有较好的英语水平,英语六级以上,读写熟练;
3、 工作认真细致有耐心,责任心强。

 

 

SAS程序员(SAS Programmer) 生物统计及SAS编程 南京 5 .

岗位职责:
1、根据公司SOP对临床试验数据进行标准化,编写SAS程序建立ADS;
2、使用SAS软件进行数据处理,建立统计数据清单、统计表格,生成统计报告;
3、与医学总监、临床监查员、数据管理员等相关项目责任人沟通,提供支持,完成临床试验工作;
4、为数据管理员提供编程支持,编程核查数据;
5、对项目进行编程QC;
6、理解方案、SAP,必要时给出恰当建议。
7、完成部门的其他相关工作。
任职要求:
1、流行病与卫生统计、公共卫生、数学、统计、计算机等相关专业本科以上学历,一年经上同岗位工作经验;
2、英语读写熟练,4级以上,6级优先;
3、工作认真细致有耐心,责任心强;