SOLUTIONS
----------- 解决方案-----------

商业咨询:

药物临床开发策略咨询

►全球新或改良型新药
►中美同步临床开发策略咨询

药品注册战略及路径咨询

►化学药品、生物制品(细胞治疗、生物类似物等)、医疗器械
►探索开发法规空白领域注册路径

药物临床试验统计学咨询

►I-IV期临床试验设计的统计学把控
►统计分析报告撰写与审核

新药早期临床开发:

►临床开发策略的制定和优化
►临床试验方案的撰写
►剂量探索及PK试验,包括健康人和患者
►监查和项目管理
►临床试验运营,从中心筛选、伦理递交等直至中心关闭

生物等效性试验:

►BE试验设计与优化
►高标准、满足ICH-GCP的临床试验操作
►拥有3家共建的I期临床试验中心,质量、时间和费用可控性强
►优质的受试者资源