• 2017 年中 CDE 药品审评报告

    2017-08-04

    •诺华制药、四川科伦 11 个品种同登申报第一宝座 •抗肿瘤领域为 2017 年上半年热门申报领域 •药物上市审批趋于严格,上市药物数量下降 •仿制药及改剂型申请(ANDA)队列大展拳脚

  • “史上最严”的药物临床试验数据核查

    2017-08-04

    查阶段性报告》(2015年7月~2017年6月)让业内又想起了两年前那个难忘的日子——2015年7月22日,国家总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号),被称为“史