OPERATIONTEAM
----------- 运营团队-----------

肖丽君,高级注册总监

教育背景:

♦ 佳木斯医学院,药学学士

工作经历:

♦ 26年行业经验,包括17年法规注册经验和9年临床前研发经验

♦ 2010-2017年在方恩分别担任注册部副总监、总监和高级总监等职位

♦ 成功申报了数十个化药、生物制品、进口药的IND和NDA

♦ 参与数十个创新药物的早期临床开发并给予策略咨询

 

吴子爱,临床运营总监

教育背景:

♦ 北大医学部,EMBA

♦ 北京军医学院,临床药学学士

工作经历:

♦ 13年临床运营工作

♦ 曾先后在诺华制药、拜耳医药、Gorge Clinical、方恩医药任职CRA、PM、PMD和运营总监

♦ 在方恩期间担任肿瘤药和创新药临床总监,负责超过20个I-III期新药临床运营

♦ 拥有丰富的I-IV期临床试验项目经验,负责过心血管、代谢、肿瘤、神经、肝病、肾病等多个领域的临床运营工作

 

周振东,生物分析总监

教育背景:

♦ 首都医科大学中药学学士

工作经历:

♦ 8年药代动力学及生物分析经验

♦ 2010年-2017年康龙化成DMPK部及临床生物分析部先后任职实验员、Team Leader、Group Leader及运营经理

♦ 丰富的药物研发的体外/体内药代动力学研究及生物分析经验

♦ 十分熟悉CFDA/FDA 有关GLP的管理规范

 

彭宇梅,统计师,统计和编程总监

教育背景:

♦ 西安交通大学生物工程硕士

♦ 西安交通大学生物工程学士

工作经历:

♦ 10年编程和生物统计经验

♦ 先后供职于美斯达、方恩,担任生物统计经理、高级经理及总监等

♦ 负责多个I至IV期国际、国内项目(涉及不同治疗领域)的统计和编程工作,包括2个递交FDA 的III期临床的编程和统计分析工作